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ACAM2000
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Vacina contra a varíola
| Doença para tratar |
Varíola dos macacos |
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| Categoria na gravidez |
US pregnancy category C (d) |
|---|
ACAM2000 é uma vacina para proteger contra a Mpox (varíola dos macacos).[1] Uma dose única geralmente é usada apenas em pessoas com alto risco de doença.[1] É administrada através de várias picadas na pele da parte superior do braço com uma agulha de duas pontas que foi mergulhada na vacina.[2] Vacinas semelhantes foram utilizadas em todas as faixas etárias.[3] Uma dose de reforço pode ser administrada a cada três a dez anos naqueles com risco elevado contínuo.[1]
Os efeitos colaterais comuns incluem reações no local da aplicação, inchaço dos gânglios linfáticos, febre e cansaço.[3] Outros efeitos colaterais podem incluir miocardite, pericardite, encefalite e vacínia.[3] Embora o uso durante a gravidez possa prejudicar o bebé, tal uso pode ser justificado após exposição à varíola.[3] Contém o vírus vaccinia vivo que pode se espalhar para contactos próximos.[3]
O ACAM2000 foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2007.[4] Em 2008, substituiu a Dryvax, a vacina anteriormente escolhida para a prevenção da varíola.[5] É fabricado pela Emergent Product Development Gaithersburg e produzido em cultura de células.[4][6] Em 2008, custava aos governos cerca de 5 USD por dose.[7]
Usos medicinais
A vacina oferece proteção contra a varíola e é usada em pessoas com alto risco de infeção por varíola.[8]
A varíola é considerada uma ameaça biológica. Agentes biológicos são toxinas ou organismos que podem causar doenças ou morte em humanos, animais e plantas. A exposição pode resultar de um ataque terrorista biológico intencional, da libertação acidental do agente ou de um acidente natural.[9]
A varíola ocorreu pela última vez em 1977; no entanto, há interesse no desenvolvimento de vacinas devido ao possível uso da varíola como arma biológica.[10]
Administração
A vacina é administrada por meio de uma agulha bifurcada de aço inoxidável e nunca deve ser administrada por via intradérmica, subcutânea, intramuscular ou intravenosa.[1] A agulha é mergulhada na solução da vacina e usada para picar a pele várias vezes na parte superior do braço.[1] O vírus da vacínia começará a se multiplicar no local da injeção.[1] Isso causará uma infecção localizada, com uma ferida vermelha e pruriginosa no local da vacinação dentro de três a quatro dias.[1] Se a infecção ocorrer, isso indica que a vacina foi bem-sucedida.[1] Por fim, a ferida se transforma em uma bolha e depois seca.[1] Forma-se uma crosta que cai na terceira semana, deixando uma pequena cicatriz.[11] Sempre que possível, outras vacinas devem ser adiadas e as vacinas vivas devem ser administradas com um intervalo de 28 dias.[1] Se estiver na altura de uma vacina contra a COVID-19 (Moderna, Novavax ou Pfizer-BioNTech) ou de um teste cutâneo de tuberculina para tuberculose, então deve esperar pelo menos um mês após a vacina ACAM2000.[1] No entanto, a vacina ACAM2000 pode ser administrada após essas vacinas contra a COVID-19 sem necessidade de espera.[1] Se forem necessárias múltiplas injeções, estas devem ser separadas por pelo menos uma polegada ou administradas em membros diferentes.[1]
Efeitos colaterais
A maioria das pessoas que tomaram a vacina apresenta reações leves, como dor no braço, febre e dores no corpo. Alguns podem ter efeitos colaterais que variam de graves a potencialmente fatais.[12] Os efeitos colaterais comuns incluem sintomas no local da inoculação, linfadenite, mal-estar, fadiga, febre, mialgia e dor de cabeça. “ [13] Essas reações são menos frequentes em pessoas que estão sendo revacinadas do que naquelas que recebem a vacina pela primeira vez.[13]
A vacina ACAM2000 não pode causar varíola porque não contém o vírus da varíola.[11]
Aqueles que foram vacinados podem ser capazes de transmitir o vírus da vacínia a outras pessoas por contato direto por até três semanas e, portanto, é recomendado que evitem pessoas que estejam em alto risco.[3]
Gravidez
A vacina pode ser administrada a mulheres grávidas que tenham sido expostas à varíola, caso a MVA-BN não esteja disponível. Não existem contraindicações para receber a vacina em caso de emergência de surto. "Como o risco de doença grave ou morte materna, prematuridade, aborto espontâneo ou natimorto devido à infecção por varíola é maior do que o risco da vacinação, a vacina contra a varíola é recomendada e deve ser oferecida às mulheres grávidas em caso de emergência de surto."[14]
História
As vacinas de primeira geração foram derivadas da linfa de bezerros e incluem Dryvax, APVS, Lancy-vaxina e Lister. As vacinas de segunda geração são cultivadas em células e incluem ACAM2000 e CCSV.[10]
Tanto a Dryvax quanto a ACA2000 são derivadas da cepa de vacínia utilizada pelo Departamento de Saúde da cidade de Nova York. A Dryvax foi cultivada em pele de bezerro e depois liofilizada para armazenamento. O Dryvax foi licenciado pela FDA pela primeira vez em 1931; no entanto, não é mais fabricado. ACAM2000 é uma vacina de segunda geração contra a varíola. Provém de um clone de Dryvax que é purificado e produzido usando tecnologia moderna de cultura celular.[11]
A Emergent BioSolutions desenvolveu o ACAM2000 sob contrato com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC).[15]
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o ACAM2000 em agosto de 2007. Em fevereiro de 2008, substituiu o Dryvax para todas as vacinações contra a varíola.[16]
Sociedade e cultura
Em 2010, foram fabricadas mais de 200 milhões de doses para o Estoque Nacional Estratégico dos EUA.[16] De acordo com a FDA dos EUA, "A aprovação e disponibilidade desta vacina de segunda geração contra a varíola no Estoque Nacional Estratégico (SNS) aumenta a preparação de emergência dos Estados Unidos contra o uso da varíola como uma arma biológica perigosa."[11]
Referências
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 «Mpox in the U.S.». Centers for Disease Control and Prevention (em inglês). 21 de outubro de 2022. Consultado em 4 de dezembro de 2022. Cópia arquivada em 29 de novembro de 2022 Arquivado em 2022-11-29 no Wayback Machine
- ↑ «ACAM2000 (Smallpox Vaccine) Questions and Answers». FDA (em inglês). Center for Biologics Evaluation and Research. 23 de março de 2018. Consultado em 20 de maio de 2022. Cópia arquivada em 20 de maio de 2022 Arquivado em 2022-05-20 no Wayback Machine
- 1 2 3 4 5 6 «Smallpox Vaccine Live Monograph for Professionals». Drugs.com (em inglês). Consultado em 8 de agosto de 2022. Cópia arquivada em 1 de junho de 2022 Arquivado em 2022-06-01 no Wayback Machine
- 1 2 Remington, Jack S.; Wilson, Christopher B.; Nizet, Victor; Klein, Jerome O.; Maldonado, Yvonne (27 de agosto de 2010). Infectious Diseases of the Fetus and Newborn E-Book (em inglês). [S.l.]: Elsevier Health Sciences. ISBN 978-1-4377-3637-3. Consultado em 8 de agosto de 2022. Cópia arquivada em 12 de agosto de 2022 Arquivado em 2022-08-12 no Wayback Machine
- ↑ Saleh, Amr; Qamar, Shahraz; Tekin, Aysun; Singh, Romil; Kashyap, Rahul (julho de 2021). «Vaccine Development Throughout History». Cureus. 13 (7): e16635. ISSN 2168-8184. PMID 34462676. doi:10.7759/cureus.16635. Consultado em 21 de maio de 2022. Cópia arquivada em 21 de maio de 2022 Arquivado em 2022-05-21 no Wayback Machine
- ↑ Bonville, Cynthia; Domachowske, Joseph (2021). «28. Smallpox». In: Domachowske; Suryadevara. Vaccines: A Clinical Overview and Practical Guide (em inglês). Switzerland: Springer. pp. 333–342. ISBN 978-3-030-58416-0. Consultado em 1 de junho de 2022. Cópia arquivada em 2 de junho de 2022
- ↑ Lambert de Rouvroit, Axel; Heegaard, Erik D. (janeiro de 2016). «Total costs associated with replicating and non-replicating smallpox vaccines». Global Security: Health, Science and Policy. 1 (1): 3–9. doi:10.1080/23793406.2016.1171944
- ↑ «Approved Products - ACAM2000». www.fda.gov (em inglês). Consultado em 8 de setembro de 2018. Cópia arquivada em 20 de maio de 2022 Arquivado em 2022-05-20 no Wayback Machine
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- ↑ «Vaccine Safety | Smallpox | CDC». www.cdc.gov (em inglês). 13 de julho de 2017. Consultado em 8 de setembro de 2018. Cópia arquivada em 9 de setembro de 2018 Arquivado em 2018-09-09 no Wayback Machine
- 1 2 «Highlights of Prescribing Information» (PDF). Ebsi.com. Consultado em 9 de setembro de 2018. Cópia arquivada (PDF) em 9 de setembro de 2018 Arquivado em 2021-08-14 no Wayback Machine
- ↑ «Smallpox vaccine Use During Pregnancy | Drugs.com». Drugs.com (em inglês). Consultado em 8 de setembro de 2018. Cópia arquivada em 15 de maio de 2021 Arquivado em 2021-05-15 no Wayback Machine
- ↑ «About ACA2000» (PDF). Emergent BioSolutions. Consultado em 8 de setembro de 2018. Cópia arquivada (PDF) em 14 de agosto de 2018 Arquivado em 2018-08-14 no Wayback Machine
- 1 2 Nalca, A; Zumbrun, EE (25 de maio de 2010). «ACAM2000: the new smallpox vaccine for United States Strategic National Stockpile.». Drug Design, Development and Therapy. 4: 71–9. PMC 2880337. PMID 20531961. doi:10.2147/dddt.s3687
Links externos
Modelo:Recursos sobre medicamentos
- Informações de prescrição do ACAM2000 Arquivado em 2021-08-14 no Wayback Machine
